潔凈車間的溫濕度范圍一般指的是潔凈車間的溫度和相對濕度要求。一般來說,不同生產(chǎn)車間溫濕度范圍也是不一樣的,下面來為大家具體說明。
當藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈車間的溫度范圍可控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。由于無菌操作核心區(qū)對微生物要求較高,對該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求,通常進入該區(qū)域的操作人員會穿著兩層潔凈服,因此該區(qū)域的溫濕度要求相對嚴格一些可按GMP指南數(shù)值設計。
A級和B級潔凈區(qū):溫度20~24℃,相對濕度45%~60%;
C級和D級潔凈區(qū):溫度18~26℃,相對濕度45%~65%;
當然,企業(yè)也可以結合GMP指南以及產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝要求等因素來制定合適的溫濕度標準。
各行業(yè)潔凈車間的濕度范圍:
1、光電光學行業(yè)制造
溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%100級及1萬級屬無菌室相對濕度:易吸潮藥品45% 0-50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。
2、電子制造業(yè)
一般來說,電子廠房的溫度應控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間。
3、SMT無塵車間
溫度:24±2℃ 濕度:50±10%首先是保證錫膏能工作在一個較好的環(huán)境,溫度會影響錫膏的活性,對里面所添加的助焊劑及相關溶劑的活性有一定的影響。
4、大規(guī)模集成電路
大規(guī)模集成電路生產(chǎn)車間濕度不宜超過25℃,相對濕度不宜超過55% RH時,一般必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低。
5、生物制藥
潔凈區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 20-24℃,相對濕度:45-60%RH;
控制區(qū)(無菌環(huán)境):溫度宜在 18-26℃,相對濕度:50-65%RH。
上一篇新聞:金華凈化車間塵埃粒子標準一覽表
下一篇新聞:金華食品廠凈化車間要求和標準
承接:凈化工程咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修、改造