瑞安潔凈車間溫濕度范圍

    潔凈車間的溫濕度范圍一般指的是潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度要求。一般來說，不同生產(chǎn)車間溫濕度范圍也是不一樣的，下面來為大家具體說明。

    當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈車間的溫度范圍可控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45%~65%。由于無菌操作核心區(qū)對(duì)微生物要求較高，對(duì)該區(qū)域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，通常進(jìn)入該區(qū)域的操作人員會(huì)穿著兩層潔凈服，因此該區(qū)域的溫濕度要求相對(duì)嚴(yán)格一些可按GMP指南數(shù)值設(shè)計(jì)。

    A級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)：溫度20~24℃，相對(duì)濕度45%~60%；

    C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū)：溫度18~26℃，相對(duì)濕度45%~65%；

    當(dāng)然，企業(yè)也可以結(jié)合GMP指南以及產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝要求等因素來制定合適的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)。

    各行業(yè)潔凈車間的濕度范圍： 

    1、光電光學(xué)行業(yè)制造 

    溫度一般為24+2℃，相對(duì)濕度為55+5%100級(jí)及1萬級(jí)屬無菌室相對(duì)濕度：易吸潮藥品45% 0-50%(夏季)，片劑等固體制劑50%～55%，水針及口服液55%～65%。 

    2、電子制造業(yè) 

    一般來說，電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右，相對(duì)濕度控制在50-60%之間。 

    3、SMT無塵車間 

    溫度：24±2℃ 濕度：50±10%首先是保證錫膏能工作在一個(gè)較好的環(huán)境，溫度會(huì)影響錫膏的活性，對(duì)里面所添加的助焊劑及相關(guān)溶劑的活性有一定的影響。 

    4、大規(guī)模集成電路 

    大規(guī)模集成電路生產(chǎn)車間濕度不宜超過25℃，相對(duì)濕度不宜超過55% RH時(shí)，一般必須有±0.1度的恒溫，同時(shí)要求濕度值一般較低。 

    5、生物制藥 

    潔凈區(qū)（無菌環(huán)境）：溫度宜在 20-24℃，相對(duì)濕度：45-60%RH； 

    控制區(qū)（無菌環(huán)境）：溫度宜在 18-26℃，相對(duì)濕度：50-65%RH。